Anvisa amplia prazo de validade da Janssen
Extensão vai facilitar a logística de distribuição e aplicação da vacina no Brasil, já que país receberá lote de 3 milhões de doses, que venceria no dia 27
Publicação: 15/06/2021 03:00
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou ontem a ampliação do prazo de validade da vacina da Janssen de três para quatro meses e meio. A extensão já havia sido autorizada pela FDA (US Food and Drug Administration, agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos).
Segundo a Anvisa, a aprovação do aumento do prazo de validade se baseou em uma avaliação que demonstrou que a vacina tende a se manter estável pelo período de 4,5 meses.
A extensão do prazo vai facilitar a logística de distribuição e aplicação da vacina no Brasil, já que o país receberá ainda esta semana um lote de 3 milhões de doses, que tinha prazo de validade curto, com vencimento em 27 de junho. Agora, com a autorização da Anvisa, as vacinas da Janssen que chegam agora em junho no Brasil só devem vencer em agosto, o que facilita a distribuição do fármaco.
Ontem, o Ministério da Saúde informou que o lote de 3 milhões de doses do imunizante não chegará ao Brasil hoje, como estava previsto pela pasta. O ministério ainda disse que a expectativa é de que as vacinas cheguem ainda esta semana, em três remessas.
Diante do prazo curto, o Ministério da Saúde já havia decidido que esta primeira remessa seria enviada somente para as capitais dos estados em razão da necessidade de aplicar as doses antes da validade. A pasta ainda não detalhou se a estratégia de aplicação da vacina irá mudar com a extensão do prazo concedida pela Anvisa.
A vacina da Janssen é aplicada em dose única com eficácia global de 72%. Já a proteção contra casos graves da doença é de 85%, segundo estudo realizado em janeiro deste ano.
Em um cenário em que há escassez de insumo e muita gente que ainda não foi vacinada, o fator dose única é uma vantagem importante. Apesar de o imunizante estar liberado no Brasil desde março, esta será a primeira remessa a chegar no país e ficará restrita às capitais dos estados. Isso em razão da necessidade de aplicar as doses antes do fim do prazo de validade.“Assim, temos mais agilidade em entregar essas doses à população brasileira”, explicou o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, afirmando ser uma “questão de logística”.
COMPRA
O governo federal comprou, em março, 38 milhões de doses da vacina da Janssen, que está autorizada para uso emergencial desde 31 de março de 2021 no país. (Correio Braziliense)
Segundo a Anvisa, a aprovação do aumento do prazo de validade se baseou em uma avaliação que demonstrou que a vacina tende a se manter estável pelo período de 4,5 meses.
A extensão do prazo vai facilitar a logística de distribuição e aplicação da vacina no Brasil, já que o país receberá ainda esta semana um lote de 3 milhões de doses, que tinha prazo de validade curto, com vencimento em 27 de junho. Agora, com a autorização da Anvisa, as vacinas da Janssen que chegam agora em junho no Brasil só devem vencer em agosto, o que facilita a distribuição do fármaco.
Ontem, o Ministério da Saúde informou que o lote de 3 milhões de doses do imunizante não chegará ao Brasil hoje, como estava previsto pela pasta. O ministério ainda disse que a expectativa é de que as vacinas cheguem ainda esta semana, em três remessas.
Diante do prazo curto, o Ministério da Saúde já havia decidido que esta primeira remessa seria enviada somente para as capitais dos estados em razão da necessidade de aplicar as doses antes da validade. A pasta ainda não detalhou se a estratégia de aplicação da vacina irá mudar com a extensão do prazo concedida pela Anvisa.
A vacina da Janssen é aplicada em dose única com eficácia global de 72%. Já a proteção contra casos graves da doença é de 85%, segundo estudo realizado em janeiro deste ano.
Em um cenário em que há escassez de insumo e muita gente que ainda não foi vacinada, o fator dose única é uma vantagem importante. Apesar de o imunizante estar liberado no Brasil desde março, esta será a primeira remessa a chegar no país e ficará restrita às capitais dos estados. Isso em razão da necessidade de aplicar as doses antes do fim do prazo de validade.“Assim, temos mais agilidade em entregar essas doses à população brasileira”, explicou o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, afirmando ser uma “questão de logística”.
COMPRA
O governo federal comprou, em março, 38 milhões de doses da vacina da Janssen, que está autorizada para uso emergencial desde 31 de março de 2021 no país. (Correio Braziliense)